4月17-18日，IGC 2025第九屆免疫基因及細(xì)胞治療大會(huì)在北京順利召開，新合生物高級(jí)VP李威博士受邀在會(huì)上發(fā)表主題演講。

此次大會(huì)匯聚了120余位監(jiān)管、臨床及企業(yè)界的權(quán)威專家，圍繞免疫基因與細(xì)胞治療領(lǐng)域的前沿技術(shù)、研發(fā)與轉(zhuǎn)化、臨床進(jìn)展、先進(jìn)工藝及國內(nèi)外申報(bào)策略等熱點(diǎn)話題展開深度探討，剖析技術(shù)挑戰(zhàn)與熱點(diǎn)，共促行業(yè)發(fā)展。

李威博士發(fā)表主題演講

在“mRNA疫苗與藥物”專場，李威博士以“AI賦能的mRNA個(gè)性化腫瘤疫苗序列設(shè)計(jì)及臨床進(jìn)展”為主題發(fā)表演講。他介紹，mRNA技術(shù)的可行性、安全性與大規(guī)模生產(chǎn)能力近年來已得到初步驗(yàn)證，憑借這些優(yōu)勢，其應(yīng)用范圍不斷拓展，尤其在腫瘤免疫治療領(lǐng)域，基于 mRNA 技術(shù)的腫瘤疫苗已取得令人矚目的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。而AI技術(shù)作為核心推動(dòng)力量，發(fā)揮了不可替代的關(guān)鍵作用。

李威博士指出，AI技術(shù)在mRNA腫瘤疫苗研發(fā)中的應(yīng)用涵蓋腫瘤新抗原篩選、mRNA序列優(yōu)化和載體優(yōu)化等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其中腫瘤新抗原篩選是mRNA腫瘤疫苗研發(fā)的關(guān)鍵所在。

因此，新合生物依托AI技術(shù)搭建了多組學(xué)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化，運(yùn)用自主研發(fā)獨(dú)立產(chǎn)權(quán)的NeoCura  AI  ALPINE腫瘤新抗原預(yù)測平臺(tái)進(jìn)行優(yōu)質(zhì)新抗原的篩選，通過干濕實(shí)驗(yàn)結(jié)合的方式加速算法迭代升級(jí)，持續(xù)提升新抗原預(yù)測的準(zhǔn)確性。

不僅如此，新合生物的AI技術(shù)平臺(tái)可以根據(jù)蛋白表達(dá)需求輔助RNA序列優(yōu)化以及遞送系統(tǒng)篩選，目前已將算法覆蓋到了mRNA的5’UTR、CDS、3’UTR的設(shè)計(jì)過程中，相較初始序列，優(yōu)化后的mRNA分子表達(dá)效率得到顯著提升。

我們還構(gòu)建了智能化LNP篩選體系，通過機(jī)器學(xué)習(xí)對篩選數(shù)據(jù)進(jìn)行深度解析，指導(dǎo)篩選出具有更高轉(zhuǎn)染效率和更優(yōu)生物相容性的LNP載體，不斷優(yōu)化mRNA腫瘤疫苗的遞送效果。

在AI技術(shù)的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下，全球范圍內(nèi)，Moderna今年宣布，其有望于2027年推出全球首款 mRNA 腫瘤疫苗，該疫苗在針對黑色素瘤的 II 期臨床試驗(yàn)中，與 Keytruda 聯(lián)用使得患者的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低 44%，現(xiàn)正同步推進(jìn)三項(xiàng) III 期臨床試驗(yàn)。

李威博士演講現(xiàn)場

與此同時(shí)，紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心2月發(fā)布的Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，mRNA新抗原疫苗BNT122可持續(xù)降低手術(shù)切除胰腺導(dǎo)管腺癌患者疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)答患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較未應(yīng)答者降低86%，值得注意的是，在單次疫苗加強(qiáng)接種后，患者的無復(fù)發(fā)生存期顯著延長，大大超越了傳統(tǒng)療法的保護(hù)周期。

近年來，我國藥品監(jiān)管部門以前瞻性的戰(zhàn)略眼光和務(wù)實(shí)的政策舉措，出臺(tái)了一系列針對性強(qiáng)、含金量高的政策，為腫瘤疫苗研發(fā)注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。

在國家政策的指引下，多家生物醫(yī)藥企業(yè)奮起直追，實(shí)現(xiàn)了從技術(shù)突破到臨床價(jià)值轉(zhuǎn)化的快速跨越，新合生物依托AI技術(shù)自主研發(fā)的mRNA個(gè)性化腫瘤新抗原疫苗的IND申請已經(jīng)獲得CDE正式受理，為腫瘤患者帶來新的希望與生機(jī)。

AI與RNA深度融合的浪潮風(fēng)起云涌，在這一浪潮下，新合生物將繼續(xù)踐行AI+RNA創(chuàng)新藥研發(fā)模式，全力加速mRNA腫瘤疫苗的臨床轉(zhuǎn)化步伐，盡早為患者提供療效更優(yōu)、可及性更高的生物創(chuàng)新藥，解決未被滿足的臨床需求。

→→→閱讀原文